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行业资讯
2017/2/9 8:09:57 点击:7 评论:0
《医疗器械召回管理办法》解读
...
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2017/2/9 7:56:29 点击:153 评论:0
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》
2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》),2017年1月5日,《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年5月1日起施行...
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食品
药品
监管
总局
发布
医疗器械召回
2017/2/8 7:53:11 点击:93 评论:0
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,将于2017年5月1日起实施。YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(以下简称新版标准)等同采用了ISO13485:2016标准。随着当前的社...
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医疗
器械
质量
管理
体系0287
2016/12/21 7:49:19 点击:61 评论:0
三千吨医疗垃圾被卖 部分做成餐具玩具
南京栖霞公安分局历时三个多月成功侦破南京市首起医疗废物污染环境案件,抓获犯罪嫌疑人3人,其中1人被逮捕、2人被取保候审。而在现场一个废品收购站内查获医疗废弃物约13.5吨,实际查实嫌疑人收购、倒卖医疗废物数3000余吨,涉案价值4000余万元。近日,3名嫌疑...
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犯罪嫌疑人
废品收购站
知名品牌
南京市
废弃物
2015/12/25 10:32:27 点击:44 评论:0
关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知
国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知 发改价格[2015]3095号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:为贯彻落实《中共中央 国务院关于推进价格机制改革的若干意见》(中发[2015]28号)精神,改进各地对新增医疗服务...
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加快
新增
医疗
服务
价格
2015/6/11 16:20:13 点击:41 评论:0
台州市委办---关于加快医药产业发展的实施意见
关于加快医药产业发展的实施意见台市委发〔2015〕61号时间: 2015-06-03来源: 台州市委市政府信息中心 为进一步提升我市医药产业竞争优势,加快从“医药大市”向“医药强市”转变,根据我市实际,特制定如下实施意见。 一、重要意义 作为台州主导和优...
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台州
台州市
市委
加快
医药
2015/6/8 14:47:04 点击:196 评论:0
医疗耗材价格制定应科学合理
部分浙江医疗器械企业及协会共同呼吁:医疗耗材价格制定应科学合理 6月2日,国家发展改革委发布消息称,为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请...
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标签:
医疗
耗材
价格
制定
科学
2015/1/31 17:45:25 点击:192 评论:0
狼来了!医疗器械注册收费标准(征求意见稿)发布
为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,国家发改委、国家食药监总局拟定了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),并根据《办法》测算出了药品、...
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医疗
器械
注册
收费
2014/12/11 12:13:18 点击:57 评论:0
浙江“机器换人”:三年全社会生产率增长40%
自2012年底浙江省委省政府做出“全面推进机器换人”的决策部署以来,以“机器换人”为抓手、推进工业转型升级成为浙江经济提升的战略举措。21世纪宏观研究院梳理发现,近两年来,浙江省委书记夏宝龙、省长李强多次就“机器换人”工作做出重要指示,分管省长多次专题听取“机器换人”进展情况...
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浙江
机器
换人
三年
全社会
2014/11/13 15:18:30 点击:72 评论:0
医疗器械虚假广告怎么治?BD在美被索赔3.4亿美金
“2014年11月11日,美国联邦法庭责令医疗器械公司BD告知消费者在安全注射器上存在不实宣传,同时判罚其支付竞争对手、也就是原告Retractable公司3.4亿美金的罚款。本文根据路透社内容编译11月11日,美国联邦法庭责令医疗器械公司BD告知消费者:该公司...
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医疗
器械
虚假
广告
索赔
BD
2014/10/30 12:43:56 点击:35 评论:0
国务院--关于促进健康服务业发展的若干意见
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 国发[2013]40号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:新一轮医药卫生体制改革实施以来,取得重大阶段性成效,全民医保基本实现,基本医疗卫生制度初步建立,人民群众得到明显实惠,也为加快发展健康服务业创造...
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国务院
促进
健康
服务业
2014/3/31 10:35:07 点击:59 评论:0
新版《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日正式实施
中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理 李克强...
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新版
医疗
器械
监督
管理
条例
2014/3/16 10:46:55 点击:95 评论:0
医疗器械“五整治”专项行动政策解读
一、为什么要开展医疗器械“五整治”专项行动?为加强医疗器械监管,切实维护广大消费者利益,有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国家食品药品监督管理总局决定有必要在全国集中开展一次医疗器械“五整治”专项行动,重...
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医疗
器械
整治
专项
行动
CFDA
SFDA
2014/3/16 10:45:08 点击:136 评论:0
CFDA印发医疗器械“五整治”专项行动方案通知
为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案。现印发给你们,请认真组织实...
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CFDA
医疗
器械
整治
专项
SFDA
2014/2/14 8:30:05 点击:39 评论:0
国务院审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》
2014年2月12日,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过,即将颁布实施。现行《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布施行,十多年来,随着我国医疗器械产业发展变化,其不适合行业发展新变化的情况突出,业界要求修订的呼声强烈。2006年,原国家食品药品...
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国务院
审议
通过
医疗器监督管理条例
2013/12/30 8:32:31 点击:45 评论:0
《医疗器械分类规则》(修订草案)征求修订意见
各会员单位: 为进一步加强医疗器械注册管理工作,经过广泛调研和深入研究,受国家药监局医疗器械注册司委托,对《医疗器械分类规则》(见附件),向社会公开征求意见,请于2014年1月10日前通过以下途径和方式反馈意见: 联系人:奚珊珊 010-51...
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标签:
医疗
器械
分类
规则
修订
2013/12/30 8:31:16 点击:46 评论:0
中国医疗器械企业发展面临的门槛与障碍分析
据悉,近期国家对医疗器械利好政策不断出台:近几年国家将重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个...
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中国
医疗
器械
企业
发展
2013/11/20 11:30:38 点击:69 评论:0
关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告
YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下:一、强制性行业标准(共31项)(一)YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》本标准适用于金属双...
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标签:
批准
发布
金属
阴道
扩张
2013/10/1 15:47:10 点击:68 评论:0
非洲:一次性无菌注射器市场潜力股
【慧聪制药工业网】 据国际医疗器械行业人士的预测,到2015年世界一次性注射器市场将达93亿~95亿美元。这是因为发达国家普遍进入老龄化社会,不少老人需要定期上医院注射药物,对一次性注射器的需求很大。现一次性注射器业已成为欧美医院的大宗消耗品之...
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标签:
非洲
一次
一次性
注射
注射器
2013/10/1 15:31:24 点击:42 评论:0
伪劣无针注射器网上泛滥 质量不过关危及生命
近日,记者经调查了解到,第三类医疗器械严禁网上买卖,针对假货借助网络遍地开花这一情况。
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伪劣
注射
注射器
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