根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，经省财政厅和省卫生厅批准，我中心受浙江省各级医疗机构委托开展浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购（第二批）工作，对心脏起搏器类、电生理类、放射影像类、镇痛泵类、高分子材料类（部分）等五类医用耗材进行部门集中采购（采购文号：ZJHCCG-2013-1）。为更好的开展企业报名、产品申报等工作，现将有关事项通知如下： 阅读全文>>

YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：一、强制性行业标准（共34项）详见附件 二、推荐性行业标准（共62项）详见附件以上医疗器械行业标准自2012年6月1日起实施。 阅读全文>>

关于再次征求《医疗器械监督管理条例（修订草案）（公开征求意见稿）》意见和建议的通知各会员单位：为了进一步提高医疗器械监管立法质量，受国务院法制办公室和国家食品药品监督管理局委托，中国医疗器械行业协会再次就《医疗器械监督管理条例（修订草案）（公开征求意见稿）》向企业广泛... 阅读全文>>

近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)印发了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(下称《规范》)共13章，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程，自2011年1月1日起施行。同时，SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国医疗器械真正... 阅读全文>>

为了摆脱行业内大面积亏损的折磨，一次性无菌医疗器械生产企业近日发出了医疗器械行业内第一份“自救宣言”。　　7月18日，在中国医疗器械协会医用高分子制品分会的主持下，国内八大一次性无菌医疗器械生产企业老总冒着台风“海棠”带来的暴雨，赶往国内一次性医疗器械生产企业最为集中的浙江玉... 阅读全文>>