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  •  2010/1/15 9:23:36  点击:95  评论:0

    医疗器械迈入GMP时代 新入企业将面临较高门槛

    近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)印发了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(下称《规范》)共13章,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程,自2011年1月1日起施行。同时,SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国医疗器械真正... 阅读全文>>
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